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建药品“DNA库”造智能“中药房”
中药材网2019-07-01珠江时报-数字报刊平台

  走进广东一方制药有限公司(以下简称“一方制药”)的国家企业技术中心,记者看到的是一排排难以数清的仪器设备和一个个忙碌有序的研发人员,他们正在进行着中药配方颗粒的国家标准研究。

  一方制药是国内最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型改革生产基地”,目前已研发生产出700余种中药配方颗粒,建立中药配方颗粒特征图谱控制标准,并开展中药谱效学研究、等量性与等效性研究等科研工作,与研究院共同承担完成省、部级科研课题累计40余项。

  为700余种产品建立“DNA”数据库

  在一方制药的技术中心,研发人员用各种大大小小的分析仪器,用化学试剂将中药配方颗粒有效成分提取出来,然后再放进超高效液相色谱仪中进行分析,一段时间后旁边的电脑屏幕上便会出现连绵不断、高低起伏的“波峰”线,每1个波峰就代表1种有效成分,这就是中药配方颗粒的特征图谱,也是研发人员眼中的化学成分“DNA”。

  中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片,通过水提取、低温浓缩、干燥、制粒等先进制药技术制作而成。与传统要用瓦煲煎煮几个小时的中药饮片相比,中药配方颗粒只需要用热水一冲就能服用,非常方便。但是,如何让一直习惯于煎煮中药的医生和患者相信两者药效一致?需要用科学来说话。

  “中药配方颗粒的‘特征图谱’就相当于人的DNA,有了这个数据,就能进行中药分煎、合煎的比较研究及等量性、等效性等各方面科研工作,通过科学数据来展示和确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致。”一方制药副总经理魏梅说。

  目前,一方制药已为700余种原药材及其配方颗粒建立起“DNA”数据库。从药材到中药饮片,再到中药配方颗粒,只有符合“DNA”的全过程比对,确保药效一致和质量优等,产品才会推出市场。魏梅说,正是通过先进的分析方法为中药配方颗粒建立起科学标准体系和质量控制体系,产品才慢慢打开了市场,开始有越来越多的人使用中药配方颗粒。“国外对‘特征图谱’的认可度非常高,这让中药走出国门有了国际更认可的科学背书。”

  据了解,一方制药的产品已“走进”全国几千家等级医院,并远销美国、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国等三十余个国家和地区,据中国医药工业信息中心统计,市场占有率连续多年全国第一。

  里水首个“国家企业技术中心”

  1992年,一方制药依托广东省中医药工程技术研究院(原广东省中医研究所),在国内率先启动中药配方颗粒的研究。

  “虽然中药已有数千年发展历史,但公司成立初期,中药配方颗粒堪称‘一张白纸’。”魏梅介绍,公司从1992年开始成立时就组建企业技术中心,专注做好中药配方颗粒研究,到现在配备了价值近亿元的研发设备及过百名研发技术人员,目的就是为了解决中药配方颗粒在研发、生产、产业化、技术改造和质量保证的过程中所面临的各种技术难题。

  为确保产品品质均一稳定,且安全有效,技术中心全面开展对药材的真伪鉴别、产地及基源研究、中药饮片提取技术研发等各项工作。目前,已完成117个多基源品种基源研究;对200多种常用药材品种进行产地研究;收集5000多批不同产地药材样品;建立上万批次中药材的重金属数据库;建立起559种中药材的真伪鉴别信息库。

  同时,一方制药还建立了占地2000多平方米的检测实验室,依据严格的中药配方颗粒标准进行检测,从原药材的真伪优劣的把关到中间产品质量控制,再到一包包配方颗粒的产品检验放行,每一步的数据都会传输到技术中心,为进一步开展原料、工艺和产品控制研究提出新的要求,助力创新研发。

  致力于技术研发的一方制药逐渐成为国家及国际标准制定的重要牵头人和参与者。数据统计,一方制药已牵头参与制定广东省中药配方颗粒标准203个,中药配方颗粒行业标准100多个,并参与制定相关国家级、国际级标准。

  今年年初,国家发改委发布新一批全部国家企业技术中心名单,一方制药的技术中心赫然上榜,成为南海里水首个“国家企业技术中心”。去年,一方制药的检测实验室获得CNAS实验室国家认可证书,晋升为国家级实验室。

  研发“智能中药房”获几十项专利

  早在2011年,一方制药的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”就获得了国家科技进步二等奖,到目前为止,这仍然是国内中药配方颗粒行业获得的最高科技奖项。解决了中药配方颗粒产品的“方便”和“好用”后,一方制药更自主研发出“智能中药房”,让药物在医院终端可以实现智能调配,真正体现了中医“辩证论治、随证加减”的治疗特色,同时避免人工抓药的误差,提高了调药的准确性,节省患者等候时间。

  在一方制药的展厅里,工作人员向记者演示了“智能中药房”的工作流程。“智能中药房”实质上是药物的智能化调配系统,分为主机和药柜两个部分。当工作人员在主机上确认电子处方,并按提示将药柜中装有中药配方颗粒的容器放置主机,系统便会自动进行颗粒识别和语音提示,随后自动进行调剂、封装,一副14剂药的处方,整个调剂过程仅需2到3分钟。“调配系统我们已拥有了几十项专利,这是我们研发的第四代产品,目前已广泛应用在多家医院。”工作人员说。

  从药材到中药饮片,再到中药配方颗粒和“智能中药房”,一方制药的科研工作覆盖了产品的全部过程,为何如此“大费周章”?魏梅表示,只有不断创新,企业才有未来!下一步公司还将继续走技术创新引领生产的路线,加大对技术中心和实验室的投入力度,并在原有领域继续进行技术攻关的同时,努力寻求在药材种植上有新的技术突破,推动中药现代化的更高、更快发展。

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