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市场得意质量失意 中药饮片如何摆脱尴尬境地?
中药材网2018-02-09中国制药网

  年末,各种盘点榜单出炉,例如业绩排行、创新排行、质量榜单等,各家医药企业也在关注自家有没有上榜。不过,有一个榜单是任何企业、领域都不想进入的,那就是“黑榜”。说到“黑榜”,近几年的常客要属中药饮片了。一边是快速增长,一边是屡登“黑榜”,中药饮片到底怎么了?

  先看市场方面。在2018年县域市场的潜力品类中,中药饮片被县域连锁认为是县域市场潜力最大的品类,支持率约40.6%。另根据前瞻产业研究院整理分析,中药饮片产业的市场容量在不断增大,整个行业已进入一个全面快速发展的新时期。再加上国家政策的导向,中药饮片产业升级空间潜力巨大。

  尽管如此,这个在市场中得意,质量上失意的领域还是让有关部门、企业等头疼。笔者了解到,中药饮片的问题主要涉及农药残留量、性状、含量测定等检测项目的不合格。当中不乏知名药企生产的常用药材,包括砂仁、党参、白矾、板蓝根等多个中药饮片种类。

  笔者获悉,2017年CFDA共发布46份药品抽检通告,其中22份关于中药饮片,不合格批次共计792批,涉及生产或供货单位343家、中药品种37种。37种中药品种不合格项目包括,存在染色、存在掺假、性状、鉴别、检查、含量测定、浸出物等,共计1028项。

  而在日前,国家食品药品监管总局发布通告,标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次中药饮片不合格,其中63批次不合格产品为甘草(甘草片)、2批次为炙甘草。中药饮片的质量问题再次被推上风口浪尖。

  四川省食品药品监督稽查总队副总队长景锋对此表示,“食药监总局通报的问题并非个例,反映了目前中药饮片领域确实存在以次充好、制假售假等问题。”中国中药协会副会长兼中药饮片专业委员会主任张世臣则表示,中国亟待规范中药饮片的生产工艺、建立中药饮片的标准体系,在继承传统的基础上引入现代科技,推动行业创新发展。

  另外,专家和业内人士都认为,提升中药饮片质量不是某一个环节的事,亟待行业全产业链的提升。具体来看,到底要如何做才能让中药饮片在市场和质量方面都得意呢?相关专家从给出了3个方面的建议。

  从源头把控。其实,中药饮片的前段问题很多,例如农药化肥滥用、跨区域种植等,这些问题导致有些品种发生了改变,甚至药检所等研究机构保留的药材标本与现行的药材标准都不符。为了改变现状,从源头把控药材质量,很多药企都自建药材生产基地。政府也可以出台制度并搭建平台,鼓励药企从源头把控质量问题,倒逼药材源头治理。

  产品可追溯。据悉,中药追溯能让生产的每个环节都可控,从前端种植、初加工和物流方面着手,将对产业发展起到重要作用。业内人士也建议到,政府可以出台制度并搭建平台,鼓励企业建立药材质量全程追溯体系,用信息技术倒逼药材源头治理。

  利用好科学。中药作用具有整体性的特点,中药成分和作用机制也存在复杂性,如何寻找适合于中药复杂体系中的药效物质,阐明药效物质基础及作用本质,成为限制中药现代化的主要瓶颈。对此,药企可以利用科学手段进行综合分析,打造“药品安全新经济”。

  当前,我国中药产业正迎来黄金的发展期,在抓住机遇乘势而上的同时,中药产业自身转型升级也要抓紧时间。同样,在对待中药饮片质量问题上,各方也要携起手来,解决中药饮片的“成长烦恼”,让其在市场和质量上双得意,摆脱屡进质量“黑榜”的尴尬境地。

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