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中药饮片企业政策频发 如何做好饮片创新发展
中药材网2016-04-07中药材天地网

  饮片是中医的处方药,是国家基本药物目录品种,是中医用药特色,有中医就得有饮片,只有饮片能满足中医的临床要求。中医的特色是“辨证施治、复方配伍、一人一方、一病一方”,而这只有靠饮片调剂能做到。所以说,只要有中医就要有饮片,但饮片必须“做好做精”。

  饮片行业发展颇具规模,成长空间看好

  但是“做好做精”的愿景仍有待于产学研用各方面的开拓和努力。多年来,饮片受到工艺、规范、标准、性状的种种限制,相应地,也限制了炮制的发展。关键在于缺乏创新机制,没有实行文号管理,没有鼓励独家饮片。饮片企业规模普遍较小,产品类型大而全现象未有改观,特别是相对于临床医学领域的不断进步,中药炮制学科发展缓慢,尽管沿着传统炮制、临床炮制、系统炮制、炮制化学、生物炮制的方向在发展,但只是初具雏形,所取得的初步成果是推出了“中药饮片临床应用指导原则”和“中药饮片使用说明书”。

  饮片质量标准问题也亟待解决

  药典中饮片的鉴别、含量测定多是“同药材”,未能体现饮片特色。其他问题包括,净制制得的饮片(不再切割、炮制)的标准问题,制法参数统一问题生产过程经验评价方法没有统一的定论,参数不固定,以及饮片规格、有效期等问题。饮片行业发展有赖于加强基础研究和标准规范体系建设。要找差别、做原理、改工艺、报专利、定标准。引入第三方检测,要来源可知、去向可追,质量可查、责任可究。要建立饮片溯源系统。

  立足传统科技创新

  中药炮制现代化的目标就是“四新八化”。“四新”指新工艺、新辅料、新设备、新理论。“八化”指来源基地化、工业规范化、标准国际化、原理清晰化、辅料多样化、设备智能化、规格一致化、调剂自动化。

  中药炮制的现代化并非都是提取分离拿单体,用现代技术处理古老问题或提升传统技术的科技含量,这就是现代化。现代技术方法可解决传统问题。在饮片类型上要发展多样化,包括颗粒饮片,压缩饮片,小包装饮片,超微饮片(破壁饮片)、直接服用饮片(打粉),微型饮片、流动性饮片等。在微型饮片基础上,才有可能实现自动调剂并提高煎出率,从而打破千年一贯制的戥称,扩大饮片的应用。同时还要规格一致化。

  饮片企业则需要变“大而全”为“少而专”,逐步实现生产集约化、产地化,统筹做好分工布局。饮片企业“一条龙”生产,即从药材栽培到产地加工到提取物制备,或成药制备,到炮制,到调剂,到配方应用等,成为良性循环产业链,降低生产成本,提高生产效率。通过独家饮片、企业整合和集约化生产,更好地形成标准规范。

  提升炮制技术竞争力

  在利用科技进步促进中药炮制技术方面,可利用生物工程、食品工程创新中药炮制方法,推动技术发展,实现现代化。如保鲜技术的应用,可保留鲜中药饮片成分,保证临床应用。中药发酵炮制方法从自然发酵改为纯种发酵;可借用烟草工业、食品工业、化工行业设备推动炮制生产设备自动化。如雄黄、朱砂切割悬浮沉降技术和设备的应用,既保留传统水飞的特色和要求,又提高效率和质量。巴豆、千金子去油制霜设备则通过自动称量压榨油的重量,达到自动停机,实现过程控制自动化。

  中药发酵炮制方法从自然发酵改为纯种发酵,明确了菌种、温度和时间。推进了中药炒、炙、煅法工业参数的具体化,加热热源的改变。复制法、蒸煮法、辅料制法的先后程序,加热方法、浸泡时间、炮制温度、辅料用量等都有了一定标准规范。

  传承发展中药炮制,需要在继承传统技术的基础上,加大科技创新力度,使饮片质量稳定可控,提升中药炮制技术的核心竞争力。北京中医药大学李飞教授认为,中药炮制学科需要多种现代技术和手段进行全面的科学研究,不断用科学数据去解读古老的中药炮制技术的科学内涵,运用现代科学知识分析说明传统炮制经验,明确其目的。在保证中药饮片质量的前提下,运用现代科学技术进行中药炮制研究,与生产相结合制订科学合理的炮制规范,这样才能使传统中药炮制技术得到创新发展,适合现代化的产业化的需求。

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